臨床上很多人會問，我們診所的隱形矯正為什麼只有隱適美？
由於隱形牙套屬於醫療器材，在挑選上不能馬虎隨便，不合格的醫療器材"有可能"會影響您的健康及安全。
身為醫師，必須為您的健康把關。醫師誓詞的第一句就是Do no harm。
隱適美是目前唯一合格的醫療器材，率先通過台灣食藥署認證的第2等級醫療器材，具有真正合法的”矯正系統”的隱形矯正，有別於第1等級醫療器材只具維持功能的成形牙齒定位器（也就是維持器）。
『先講求不傷身體，再講求效果。』不只是廣告詞，更是醫師的責任。
醫療器材與使用者的安全有絕大的關係，產品受到嚴謹的法規規範，依可能對人體造成的危害性可分為三級，低風險性的第一級(Class I)、中風險性的第二級(Class II)與高風險性的第三級(Class III)。
低風險性的第一級醫療器材在申請許可證時，若符合簡化流程的資格只需要備妥基本文件臨櫃辦理，當天即可領到許可證；第二、三等級醫療器材因風險性較高，所以在申請時都需要檢附技術文件及臨床測試報告並通過審核，才能拿到許可證。
看完上面的介紹，相信大家也對第２等級醫療器材許可證有更進一步的瞭解了！
